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持续布局自免管线!正大天晴TQH2929关键注册研究首例患者成功入组

发布时间:2026-03-25

近日,中国生物制药(1177.HK)核心企业正大天晴自主研发的1类创新药TQH2929顺利完成Ⅱ期关键注册临床的首例患者入组。TQH2929是一款用于泛发性脓疱型银屑病(GPP)的IL-36R单克隆抗体,该疾病已被纳入中国《第二批罕见病目录》。

 

 

本研究为一项TQH2929在成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)急性发作受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期注册临床研究。研究计划入组36例受试者,主要终点是第1周泛发性脓疱型银屑病医师总体评估(GPPGA)脓疱亚项达到0分(无可见脓疱)的患者百分比。

 

泛发性脓疱型银屑病(GPP)是一种罕见的特殊类型的银屑病,其临床特征是弥漫性红斑基础上的大量无菌性脓疱,通常伴有高热及皮肤外多器官功能受损,患者多急性发病而治疗选择有限[1]。功能性IL-36R的激活和其拮抗剂IL-36受体拮抗剂的功能缺失突变,被认为是是GPP发病的核心机制[2]

 

TQH2929是靶向IL-36R的单克隆抗体,它就像一把“钥匙”,与IL-36R特异性结合并拮抗IL-36信号转导,通过阻断IL-36信号通路,控制由IL-36通路驱动的病理性炎症级联反应。此前,TQH2929已完成一项在GPP患者中的1b期单臂研究,有效性明确、安全性良好,相关研究数据将在后续国际学术会议上发表。

 

聚焦自免疾病领域,中国生物制药多款创新产品均已取得临床进展,布局适应症包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、系统性红斑狼疮、银屑病、银屑病关节炎、类风湿关节炎、白癜风等。集团将持续深耕未被满足的临床需求,以多元化的管线布局,助力提升中国自免疾病领域的诊疗水平。

 

参考文献:

[1] 脓疱型银屑病诊疗中国专家共识(2022版). Chin J Dermatol 2022; 55(3).

[2] Marrakchi S, Guigue P, Renshaw BR, et al. Interleukin-36-receptor antagonist deficiency and generalized pustular psoriasis.

 

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