LM-302是礼新医药自主研发的靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），由重组人源化单克隆抗体与小分子毒素MMAE偶联而成。LM-302不仅能够精准识别CLDN18.2阳性肿瘤细胞，其携带的MMAE还具备“旁观者效应”，可进一步杀伤周围低表达或异质性表达的肿瘤细胞。此外，LM-302还能够诱导免疫原性细胞死亡（ICD），与PD-1单抗联用后能够形成协同抗肿瘤效应，为“ADC+免疫”联合治疗提供了重要机制基础。

作为同类首创（FIC）候选药物，LM-302在胃癌、胰腺癌及胆道癌等多个消化道肿瘤中展现出良好的临床开发潜力，有望为CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者提供新的治疗选择。

此前，礼新医药公布了LM-302单药（1.8mg/kg Q2W）治疗晚期胃癌的临床研究数据：在52例CLDN18.2阳性疗效可评估的患者中，客观缓解率（ORR）达到32.7%，疾病控制率（DCR）为 76.9%，中位缓解持续时间（DOR）为6.4个月，中位无进展生存期（PFS）为4.9个月，中位总生存期（OS）达到10.9个月。整体安全性表现可控，不良事件特征与已知MMAE载荷ADC产品总体一致^[1]。

为了惠及更广泛的患者群体，在即将举办的2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，礼新医药将公布LM-302一线治疗胃/胃食管交界部腺癌的Ⅱ期临床研究数据。目前官网已公开的常规摘要显示， 71例胃癌/胃食管结合部腺癌患者中，LM-302联合PD-1组中位无进展生存期（PFS）为10.68个月，LM-302联合PD-1和化疗组中位PFS为12.55个月，两组中位OS均尚未达到。在CLDN18.2较低表达阈值阳性（≥25%）患者中，两联方案中位PFS进一步提升至12.22个月。更多详尽和最新数据将于壁报展示后正式公开。

基于本研究的积极结果，全球首个胃癌一线“去化疗”Ⅲ期注册临床研究 (LM302-03-201) 已于2026年4月正式启动，旨在探索LM-302联合PD-1替代传统化疗方案，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供一种兼具长期治疗窗口、更优耐受性及更高生活质量的全新一线治疗选择。

LM-302纳入优先审评审批程序，是该药从临床研究迈向上市审批的关键节点。若顺利获批，中国生物制药在胃癌治疗领域将同时拥有后线ADC单药和一线“ADC+免疫”联合方案的双重布局。目前，全球仅一款CLDN18.2单抗获批，中国生物制药将加速推进LM-302的研发进程，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供更多治疗选择。

声明：

1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。

3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

前瞻性声明：

本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【LM-302】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。