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破局国际多中心临床互认,“研发无界·中生启航”国际生物医药创新发展论坛在上海举行

发布时间:2026-06-06

6月6日,“研发无界·中生启航”国际生物医药创新发展论坛在上海闵行区正大天晴全球研发总部举行。作为2026浦江创新论坛会议季重要组成部分,大会由正大天晴全球研发总部启用仪式及1场主论坛、3场分论坛组成,集权威专家、龙头企业、科研院所与投融资机构代表齐聚一堂,共探技术拐点、共商产业机遇、共筑创新生态,为上海打造国际化创新高地注入强劲动能。

 

 

上海市政协副主席、市工商联主席、市总商会会长寿子琪,市委统战部常务副部长、市政府侨办主任王霄汉,市商委主任申卫华,市科委主任骆大进,上海市闵行区委书记陆方舟,中科院院士马骏,工程院院士张强,中科院院士曾木圣,正大集团资深副董事长、中国生物制药董事会资深副主席谢炳,中国生物制药董事会副主席郑翔玲,董事会主席谢其润,首席执行长谢承润,以及来自虹桥商务区管委会、市医保局、申康中心相关负责人,葛兰素史克、勃林格殷格翰、药明康德等全球生物医药领域的科学家、企业家出席会议。

 

专家共话生物医药产业未来,“研发无界”助国产创新破局

 

 

生物医药是上海三大先导产业之一,也是上海五个万亿级产业集群之一。围绕如何通过聚焦前沿技术、深化原始创新,进一步推动上海乃至全国生物医药产业高质量发展,上海市政协副主席、市工商联主席、市总商会会长寿子琪在论坛上表示,将进一步强化创新策源,加快在AI制药、脑机接口、细胞基因治疗等领域前瞻布局,支持重大创新理论研究和关键底层技术开发,着力提升源头创新能力。同时,着力培育科技领军企业,支持“链主”企业更好发挥产业链集聚效应,推动龙头企业打造研发、转化、孵化一体的新技术开发体系。

 

 

闵行区是上海生物医药产业两大发展高地之一,凭借独特的区位优势和完备的产业配套,吸引众多药企总部落地,产业集聚效应日益显现。位列“中国医药工业百强榜”第九位的正大天晴药业集团,于2023年宣布将全球研发总部落地于此,2026年6月6日正式迎来全面启用的辉煌时刻。

 

 

作为论坛承办方,中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长、北京泰德制药董事长谢承润将“研发无界·中生启航”国际生物医药创新发展论坛作为给上海的一份“见面礼”。他表示,“无界”是指人类的健康本就没有国界之分,医药研发本应打破地域、种族、行业的壁垒,以全人类的共同福祉为出发点。此次论坛将汇聚国内外顶尖专家、一流学者、政企领袖,共同打造上海生物医药产业创新发展新名片,为推动科技创新、深化国际合作搭建又一重要平台。

 

 

葛兰素史克国际区总裁 Mike Crichton(柯瑞康)表示,中国生物医药创新正取得非凡进展,包括正大天晴在内的中国企业,已在创新的速度、深度和规模方面具备全球竞争力。与此同时,“一带一路”沿线市场的医疗健康需求正快速增长。“创新在中国、需求在全球”的供需契合,正成为中国医药创新走向全球的重要机遇。

 

 

 

 

 

中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心副主任曾木圣就“EB病毒疫苗分子基础与研发策略”作了主旨演讲,为攻克相关的疾病提供了可行方向。中国生物制药首席医学官康晓燕和肿瘤领域首席科学家秦莹分别就当前全球生物医药研发最新趋势作了主题报告,并以中国生物制药和正大天晴为例,分析国内创新药研发的进展与潜力。

 

 

 

“中国创新药的全球化未来”和“东南亚及一带一路国家生物医药出海展望”两场主题圆桌论坛则以当前产业最为关注的话题切入,国际著名神经科学家、复旦大学特聘教授鲁白,中金公司董事总经理张一鸣,字节AI制药负责人、ANEW Labs CEO刘凯,BCG董事总经理、中国区执行合伙人吴淳,上海市工商联生物医药商会执行会长兼秘书长陈尧水,国际药物信息协会(DIA)全球会士及董事会成员李自力,上海全球健康创新研究院院长何如意,药明生物首席执行官陈智胜等与会专家激烈碰撞,提出一系列启发性观点。

 

探路国际多中心临床互认,上海生物医药企业国际化发展协会成立

 

2025年我国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元,创下历史新高,今年一季度对外授权约600亿美元,全年有望突破1500亿美元,中国已成为全球举足轻重的生物医药创新策源地。但在以美欧市场为主导的审评体系下,中国创新药“走出去”仍面临“信息不对称、市场准入难”等诸多难点痛点,特别是临床数据和GMP检查不能互信互认,成为中国创新“走出去”的最大“拦路虎”。

 

 

在此背景下,由上海市生物医药科技产业促进中心联合中国生物制药发起的上海生物医药企业国际化发展协会(筹)也于6月6日宣告成立。作为国内首个聚焦生物医药国际化发展的专业化社会团体,协会汇聚恒瑞医药、信达生物、石药集团、百济神州、复星医药等行业龙头组成“豪华阵容”,立足上海,为医药企业高质量“走出去”提供全链条支撑,标志着中国生物医药产业国际化从“单兵突进”迈入“集团军作战”新阶段。

 

在谢承润看来,中国生物医药产业的崛起离不开“走出去”的勇气与合力,更离不开开放协同的生态支撑。过去几年来,他曾多次在达沃斯世界经济论坛、亚布力中国企业家论坛等场合倡议,以国际多中心临床试验为纽带,并以亚太地区和一带一路沿线国家为起点,搭建“多中心临床互认体系”,助力更多中国创新药品在“一带一路”市场快速上市,并更快覆盖全球。

 

这一构想随着上海生物医药企业国际化发展协会的成立,将逐步落地成为现实。据悉,协会将以两大核心机制为抓手,扎实推进企业出海:一是形成“品种白名单”,遴选对方市场临床急需、患者需求迫切、且国内数据优异、疗效明确的在研及已上市品种,形成优先推荐出海清单;二是形成“多中心临床医院白名单”,选取国内与目标国在肿瘤等重点疾病领域的顶尖医疗机构,搭建区域临床协作网络,为品种快速上市提供坚实支撑。

 

“中国可以依靠工程师红利,以及越来越多的原始创新,搭建我们自己的多中心临床试验体系,走出一条中国特色的国际化道路。”谢承润表示,相信协会的成立,于国、于民、于产业,都是巨大的推动。“我们希望在国家的支持鼓励和政策引导下,通过大家共同的努力,一步一个脚印,抱团出海,从东南亚,到中东,到一带一路沿线各个国家和地区,最终让让全世界的患者都能用上中国的原创好药。”

 

搭建跨界生态合作平台,打造长三角生物医药创新策源地

 

还有一系列成果在此次论坛上达成。复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院宣布与中国生物制药建立全面战略合作伙伴关系,将充分发挥顶尖三甲医院在临床、科研、人才等方面的优势,深度融合企业创新资源,推动医、研、产协同发展,共同助力上海医疗卫生事业与生物医药产业高质量发展。

 

 

随着正大天晴全球研发总部正式启用,谢承润当天还宣布,将依托闵行南虹桥的区位优势和产业优势,建设跨学科、跨行业的创新孵化园区,辐射长三角、带动上下游,打造长三角生物医药创新策源地。

 

园区将依托上海区位优势广泛吸引顶尖人才,建设生物医药人才高地;打通上下游关键环节,联合高校院所、CXO 企业等共建概念验证中心,为创新项目提供从工艺开发到商业生产的“端到端”支持;还将打破行业壁垒,拥抱AI、大数据、新材料等前沿技术,实现跨界融合创新;通过设立创新生态基金,精准赋能潜力团队和技术,形成一个充满活力的“企业种群”。

 

期间,第八届抗血管年度会议暨肿瘤前沿创新论坛、“研无界 晴启航”乳腺癌诊疗领导力论坛两场肿瘤领域前沿学术分论坛也同步举行,中科院院士马骏,工程院院士张强,中科院院士曾木圣等多名院士,及来自全国的近千位临床专家、一线医生,共同探索前沿疗法的突破应用,聚力源头创新攻坚与科研成果转化。

 

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