继发性创面感染是指由于各种细菌导致的开放性创面感染，包括糖尿病足、褥疮、烧伤等。随着传统抗生素的使用，耐药菌比例越来越高，已成为临床关注的严重问题，抗生素耐药的不断演进需要系统性抗菌治疗，特别是对于感染部位的局部抗菌治疗。

培来加南是一种通过破坏细菌生物膜系统的屏障功能发挥抗菌作用的多肽类广谱抗菌药，应用“细胞膜区分机理”理论，具有独特的杀菌机理，对多种耐药细菌包括超级细菌MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）及含NDM-1基因多重耐药鲍曼不动杆菌等均具有较强的杀菌优势。曾获国家“十二五”及“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持，是中国首例获得世界卫生组织（WHO）命名的加南类抗感染药物。

本次培来加南获批治疗烧烫伤继发性创面感染，基于多项关键性临床研究试验结果。一项Ⅲa期临床研究显示，针对烧烫伤、物理性损伤、糖尿病足感染（DFI）等继发性创面感染患者，试验组（2‰培来加南喷雾剂）及阳性对照组（1%磺胺嘧啶银乳膏）末次给药结束后第1天的临床有效率分别为90.4% vs 78.7%（p＝0.0006）；Ⅲb期临床研究显示，针对烧烫伤继发性创面感染患者，试验组及对照组末次给药结束后第1天的受试创面完全愈合率分别为64.3% vs 43.1%（p=0.0002），试验组疗效均显著优于对照组^[1,2]。

此外，培来加南可以保持局部的高浓度持久作用，不受创面微循环障碍、血管栓塞影响，深度清除创面耐药菌；多项菌株实验证实，培来加南具备广谱抗菌作用，对敏感菌株及耐药菌株最低抑菌浓度（MIC）相当；作为非抗生素类药物，抗生素类耐药诱导风险极低，对新生肉芽组织无细胞毒性，安全性良好。同时，喷雾剂型可均匀覆盖各类不规则复杂创面，操作无痛、剂量精准，规避反复涂抹接触创面带来的机械损伤与交叉污染。

2023年1月，正大天晴与普莱医药达成战略合作，获得培来加南在中国的独家商业化合作权益。正大天晴将发挥在抗感染领域成熟的全国性商业化渠道、专业学术推广团队及强大品牌影响力，尽快为继发创面感染患者提供这一创新疗法，加速提升培来加南创新疗法的可及性。

参考文献：

声明：

1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。

3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

前瞻性声明：

本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【培来加南喷雾剂】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。

信息来源：普莱ProteLight公众号