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全球首创再获认可!库莫西利胶囊获评“CPIC 2026原创新药奖”

发布时间:2026-07-24

7月22日,首届大国新药全球会议(CPIC 2026)在上海国家会展中心开幕。会上正式揭晓“CPIC 2026原创新药奖”,中国生物制药(1177.HK)核心企业正大天晴自主研发的全球首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊(赛坦欣®)获颁该奖项,展现了中国生物制药面向重大临床需求开展源头创新的实力。中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘出席会议。

 

 

“CPIC 2026原创新药奖”聚焦近5年率先在中国实现全球首发上市的原创新药,以技术突破性、临床价值显著性和市场潜力为核心评审维度。本次评选由独立第三方鉴证机构保障评选公平公正,经医药行业专业评委投票及大会组委会综合评定,最终评选出7款突破性新药。

 

HR+/HER2-是乳腺癌最常见的分子亚型。当前,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的重要治疗方案,但获得性耐药以及长期治疗中的安全性管理,仍是临床面临的重要挑战。库莫西利从临床痛点出发,通过强化对CDK2和CDK4的选择性抑制作用,同时降低对CDK6的抑制,从机制上延缓或克服由CDK2代偿激活介导的耐药,同时实现抗肿瘤效果与骨髓安全性的平衡。

 

2025年12月,库莫西利获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者,成为全球首个获批上市的CDK2/4/6抑制剂。2026年5月,库莫西利一线适应症获批上市,联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。

 

库莫西利的临床可及是中国创新药加速从“跟随创新”迈向“源头创新”的一个缩影。近年来,国产创新药在全新靶点、全新机制和全球首发方面持续突破,中国正日益成为全球医药创新的重要策源地。信息技术与创新基金会(ITIF)报告数据显示,从2016年到2025年,中国在全球最具创新性药物临床试验中所占份额增长6倍,达到30%。

 

作为中国领先的创新研发驱动型医药集团,中国生物制药始终以未满足的临床需求为导向,聚焦肿瘤、肝病/心血管代谢、呼吸/自免和外科/镇痛四大治疗领域,持续完善从药物发现、临床开发到生产和商业化的全产业链创新体系。公司已搭建双抗、ADC、PROTAC、小核酸等前沿技术平台,并通过自主研发、国际合作、业务拓展与投资并购等多元路径,提升创新管线的原创性和全球竞争力。

 

面向未来,中国生物制药将秉持“专注创新、服务病患,成为全球领先的制药企业”的愿景,聚焦重大疾病领域和真实临床需求,推动更多具有全球竞争力的创新成果,以更安全、有效、可及的治疗方案惠及全球患者。

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