根据协议条款，中国生物制药将授予Cipla在印度、南非及其他五个新兴市场（授权区域）开发及商业化TQB2102的独家许可。Cipla将负责授权区域内的本地临床开发、注册申报及商业化，正大天晴将继续负责产品生产及供应。中国生物制药有权获得首付款、潜在开发、监管及销售里程碑付款，最高可达1.23亿美元，同时还将获得基于TQB2102的双位数特许权使用费。

这是TQB2102达成的第二项区域授权合作，截至目前已累计为集团带来约3000万美元的首付款和里程碑付款。

2024年至2030年间，全球创新药市场规模将从约1.08万亿美元增长至1.5万亿美元，其中新兴市场的贡献率将有望突破35%。此次合作覆盖南亚、非洲等高增长新兴市场区域，凭借其庞大的人口基数、快速增长的医疗需求、持续完善的监管与支付体系，有望为集团创新药收入增长再添动能。

Cipla长期深耕印度、南非及其他新兴市场，在多个协议覆盖国家建立了成熟的注册、医学、市场准入及商业化体系，并与当地医疗卫生专业人士及机构形成广泛合作网络。通过此次合作，正大天晴的创新研发及生产能力，将与Cipla在当地市场洞察、注册执行和商业覆盖方面的优势形成协同，加快TQB2102在授权区域内的临床开发、注册和商业化进程。

TQB2102是正大天晴自主研发的一款具有同类最佳（BIC）潜力的新一代HER2双抗ADC，能够同时靶向HER2的ECD II与ECD IV结构域，并采用可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷。上述双表位结合的差异化设计能够突破传统HER2单抗或单靶点ADC的局限，进一步增强受体交联及内吞效率，在HER2低表达患者中具有明确的差异化优势。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国生物制药公布了TQB2102用于HER2低表达晚期乳腺癌的Ib期临床研究结果。在既往接受过多线治疗的HER2低表达患者中（中位晚期全身治疗线数4线，中位姑息化疗线数2线），总体客观缓解率（ORR）达到53.4%（39/73）。值得注意的是，在既往接受ADC治疗并发生疾病进展的患者中，经TQB2102治疗后仍有44.4%达到缓解。安全性方面，间质性肺病（ILD）仅发生1例（2级），发生率为0.55%，远低于其他HER2 ADC。

TQB2102已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的三项突破性疗法认定。目前，该药物正在推进多项Ⅲ期临床研究，涵盖HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、结直肠癌及胆道癌等多个癌种。

此次与Cipla合作，将TQB2102的海外布局进一步拓展至印度、南非及多个新兴市场国家，进一步验证了中国生物制药创新资产的国际合作价值。中国生物制药始终坚持创新驱动发展，强化自主研发和全球临床开发能力的同时，与Tempo Scan、Cipla等本土龙头药企建立多元合作模式，加快创新药全球开发和价值释放，让更多源自中国的创新治疗惠及全球患者。