新闻中心
News Center
2026 IGCS丨中位PFS达27.43个月！安罗替尼一线治疗晚期卵巢癌公布最新临床数据
发布时间：2026-10-09
在刚刚过去的国庆假期，2026年国际妇科癌症学会（IGCS）年会在加拿大蒙特利尔举行，由程文俊教授牵头的ALTER-GO-010 II期多中心临床研究公布最新随访数据[1]：安罗替尼联合化疗、后续序贯安罗替尼口服维持治疗，用于新诊断晚期上皮性卵巢癌，整体中位无进展生存期（PFS）达到27.43个月，维持治疗阶段中位PFS亦达到21.42个月；对于BRCA野生型、HRD阴性这类PARP抑制剂获益有限的患者，该方案有望填补一线维持治疗的临床缺口。
数据亮眼，安罗替尼一线治疗实现疾病长期控制
卵巢癌被称为妇科恶性肿瘤中的“沉默杀手”，因其发病隐匿、发现时多为晚期且复发率极高，导致其致死率居妇科恶性肿瘤之首，一线维持治疗是实现疾病长期控制、推迟复发的重要窗口期。如今，抗血管生成药物与PARP抑制剂是卵巢癌精准靶向治疗的两大主要方向：贝伐珠单抗确立了抗血管生成联合化疗+维持的治疗模式[2]，但长期维持阶段需要患者频繁到院接受静脉输注；PARP抑制剂一线维持显著改善BRCA突变、HRD阳性患者预后[3,4]，但临床上仍存在大量BRCA野生型、HRD阴性人群，存在未被满足的治疗缺口。
ALTER-GO-010是一项II期、单臂、多中心临床试验（NCT04807166），入组新诊断FIGO III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，ECOG 0-1分患者；无论患者接受初始肿瘤细胞减灭术，或是新辅助化疗后间歇性减瘤术均可入组。治疗期间，患者接受紫杉醇+卡铂化疗6-8周期联合安罗替尼（12mg，口服2周停1周，术后第1周期不使用），化疗结束后继续安罗替尼单药口服维持。
截至2026年2月28日数据截止，54例可评估患者的整体中位PFS达27.43个月（95%CI：13.73,NE）；进入维持治疗阶段的43例患者，维持阶段中位PFS可达21.42个月；中位总生存期目前尚未达到。对比既往一线抗血管生成药物、PARP抑制剂相关研究，该研究提示安罗替尼序贯维持能够实现长期疾病控制，尤其为无PARP抑制剂获益靶点的患者，带来新的治疗选择。
安全性方面，整体任意级别治疗相关不良反应发生率100%，整体≥3级TRAEs发生率73.58%；单纯维持治疗阶段≥3级TRAEs为20.93%，约6.98%患者因不良反应停药，提示口服维持阶段药物耐受性良好，有助于保障维持治疗的完成度。
此外，该研究正在进行HRD和BRCA突变状态的检测，有望进一步明确不同分子分型患者的获益情况，相关生物标志物分析结果将在后续学术会议或期刊中公布。
口服维持优势显著，兼顾疗效、安全与依从性
安罗替尼是正大天晴自主研发的小分子多靶点TKI，靶点覆盖VEGFRs、FGFRs、PDGFRs、c-Kit，不仅抑制肿瘤新生血管，同时对肿瘤基质和免疫微环境具有多重调控作用[5]，目前已在国内获批上市12项适应症，在多个实体瘤以及铂耐药复发卵巢癌中证实了抗肿瘤活性。
ALTER-GO-010研究的“化疗联合诱导+口服单药维持”的全程管理模式，在一线治疗晚期卵巢癌领域进一步反映出两大优势。第一，口服给药显著提升了维持治疗的可及性和依从性。在维持治疗阶段，患者无需反复住院接受静脉输注，居家口服即可完成长期治疗，有助于提高治疗依从性。第二，该方案不依赖于BRCA/HRD生物标志物状态。临床上有相当比例的晚期卵巢癌患者为BRCA野生型或HRD阴性，对PARP抑制剂的获益有限，ALTER-GO-010的方案为这部分患者提供了一个有前景的治疗新选择。
总体来看，ALTER-GO-010研究公布的最新数据，为安罗替尼在晚期卵巢癌一线治疗中的应用提供了积极的II期临床信号。未来，期待通过更大样本、生物标志物分析及长期随访，进一步确认其疗效、安全性及不同患者人群的获益情况，为晚期卵巢癌治疗提供更多循证依据。
参考文献：
[1]Cheng WJ, et al. ALTER-GO-010: A phase II study of anlotinib combined with chemotherapy followed by anlotinib maintenance in patients with newly diagnosed advanced epithelial ovarian cancer. 2026 IGCS Annual Meeting.
[2]Burger RA, Brady MF, Bookman MA, et al. Incorporation of bevacizumab in the primary treatment of ovarian cancer. N Engl J Med. 2011;365(26):2473-2483.
[3]Moore K, Colombo N, Scambia G, et al. Maintenance olaparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. N Engl J Med. 2018;379(26):2495-2505.
[4]González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, et al. Niraparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. N Engl J Med. 2019;381(25):2391-2402.
[5]Shen G, Zheng F, Ren D, et al. Anlotinib: a novel multi-targeting tyrosine kinase inhibitor in clinical development. J Hematol Oncol. 2018;11(1):120.
声明：
1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。
2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。
3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
前瞻性声明：
本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【盐酸安罗替尼胶囊】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。