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Citeline权威发布:中国生物制药管线规模全球第14位,“含金量”拉满
发布时间:2026-04-03
近日,国际知名咨询机构Citeline发布了《2026年医药研发年度回顾》,并引入了一种更为精确的全新分析方法,评选出“全球管线规模TOP25”的制药企业。报告显示,中国生物制药(1177.HK)研发管线规模全球排行第14位,较传统统计方式提升1名,活跃的研发药物数量达到116个,进一步凸显其管线的“含金量”在全球顶尖药企中处于前列。
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Citeline“医药研发年度回顾”系列自1993年起持续发布,已成为全球医药研发领域的权威报告。2026年数据显示,全球在研药物(包括临床前至上市阶段药物)总数为22940个,同比下降3.92%,呈现近20多年来的首次下滑,这种回调趋势反映了行业正在从“数量扩张”向“追求高质量与核心竞争力”转变。中国以1373项新药研发启动数量,成为全球第二大研发贡献国,仅次于美国。
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值得注意的是,今年Citeline采用了一种全新的分析方式,更真实地反映一家公司的管线活跃度,避免因过往合作记录或非活跃关联导致误差。基于新的统计口径,中国生物制药研发管线规模全球排行第14位,活跃的研发药物数量达到116个。在剔除“非活跃关联管线”数据后,多数案例的统计数值出现显著回落,中国生物制药的全球排名却反向上升,直接反应出其在研管线的“含金量”极高,侧面体现了公司在实际执行研发任务方面所表现出的稳健特征。
调整后,全球管线排名前25的榜单中出现了更多中国药企的身影,进一步证明了中国药企的研发管线不仅规模大,也在全球研发赛道上展现出了更强的“实干”属性。
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治疗领域方面,肿瘤领域仍是行业核心关注点。报告显示,2025年全球新增4488个新候选药物,肿瘤领域贡献了38.6%,再次成为研发最密集领域。管线规模方面,虽整体呈现收缩态势,但免疫治疗、心血管疾病及血液/凝血系统等赛道逆势增长,其中免疫治疗领域候选药物数量飙升20.6%,成为最大黑马。
作为中国生物制药四大核心治疗领域之一,集团共有39个肿瘤领域的1类创新药处于临床及以上开发阶段(2025年业绩报告期内)。自主研发方面,核心产品盐酸安罗替尼(福可维®)联合贝莫苏拜单抗(安得卫®)、派安普利单抗(安尼可®)在肺癌、软组织肉瘤、肾细胞癌、子宫内膜癌、肝细胞癌、甲状腺癌等领域的一线/后线治疗的适应症持续拓展。2025年,集团通过收购礼新医药进一步强化在前沿分子类型和肿瘤免疫领域的研发能力,并收获多款“全球首创(FIC)”候选药物。其中,LM-108 (CCR8单抗) 有望成为消化道肿瘤领域的“安罗替尼”,LM-302 (CLDN18.2 ADC) 的数据充分支持其成为“同类最佳(BIC)”。2026年初,通过收购赫吉亚则进一步完善了集团在心脑血管、代谢、神经等大慢病领域的布局。全球首个经临床验证、具备一年一次给药潜力的siRNA药物Kylo-11,正在中美两地开展Ⅱ期临床,备受瞩目。
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在罕见病这一长期由跨国药企(MNC)主导的赛道上,中国生物制药凭借41个罕见病领域的管线规模位居全球top20。在血液疾病领域,正大天晴自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ(安恒吉®)与注射用重组人凝血因子Ⅶa N01(安启新®),共同构筑起血友病“常规治疗+抑制物管理”的坚实防护体系;罗伐昔替尼(安煦®)获批上市后,即与赛诺菲达成15.3亿美元授权合作,创下中国移植领域最大交易。
亮眼的业绩背后,是公司连续多年维持的高比例研发投入。2025年,集团全年研发费用高达58.7亿元,占营收比重达18.4%。目前,中国生物制药已在北京、上海、广州、江苏等多地设立研发中心,成功搭建起涵盖小分子、单抗、双抗/多抗、ADC、siRNA、PROTAC等十大核心技术平台,全年高效推进130余项临床研究。过去三年(2023-2025年),集团累计获批创新产品16款(含7款国家1类创新药)。
围绕更广泛的临床需求,中国生物制药已布局了梯次清晰、储备充足的管线矩阵。随着多款具备全球FIC/BIC潜力的重磅产品陆续步入收获期,中国生物制药将在未来三年迎来新一轮的爆发式增长,全面开启国际化出海与高质量发展的新纪元。
