贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1 单抗，此次是其获批上市的第5适应症。安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此次是其获批上市的第11个适应症。此前，两款药物的联合疗法已在国内获批治疗多项适应症，包括子宫内膜癌、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、一线肾细胞癌。

此次获批是基于TQB2450-Ib-02临床研究取得的优异数据，研究结果显示：主要终点客观缓解率（ORR）达72.41%，10.34%的受试者最佳疗效达到完全缓解（CR），前线化疗史对受试者的ORR无明显影响，未出现新的安全性风险。经过 24.9个月的中位随访，中位无进展生存期（PFS）未达到。

ASPS是一种罕见、转移率高、预后差的软组织恶性肿瘤，好发于青少年，发病率约占软组织肉瘤0.5%-1.0%^[1]。但ASPS对放化疗不敏感，且放疗难以有效控制肿瘤的生长和转移，治疗手段有限，复发率高达70%，5年总生存率仅20%-46%^[2-3]。

近年来，抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKI）及免疫治疗为患者带来新希望。在《中国临床肿瘤学会（CSCO）骨与软组织肿瘤诊疗指南（2024 版）》中，安罗替尼被列为Ⅰ级推荐用于晚期 ASPS 的一线治疗（2A 类证据）。“得福组合”联合疗法的获批将为这类患者带来一种新的治疗选择。

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