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重磅!《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识(2026版)》发布,艾贝格司亭α获权威推荐

发布时间:2026-04-23

化疗是肿瘤治疗的核心手段之一,但化疗导致的中性粒细胞减少(CIN)是临床最常见的血液学不良事件,其引发的发热性中性粒细胞减少症(FN)可能导致化疗减量、延迟,甚至危及患者生命安全。4月23日,《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识(2026版)》正式发布,新版共识在2023版基础上结合最新循证证据完成修订,进一步规范CIN的全流程诊疗。其中,中国生物制药(1177.HK)核心企业正大天晴的1类新药艾贝格司亭α(亿立舒®)被纳入FN预防推荐药物[1],为临床CIN防治提供了更具时效性和针对性的方案,也为肿瘤患者化疗安全保驾护航。

 

 

此次共识修订完善了CIN规范化防治体系,明确了全流程诊疗路径与11条分等级核心推荐意见,为提升肿瘤患者化疗耐受性、改善临床预后提供了规范且具时效性的诊疗指导:

 

· CIN临床处理原则、FN高低风险化疗方案、患者自身危险因素等内容

· 更新了同步放化疗FN预防内容

· 增补截至2025年10月9日国内上市的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)类药物,其中艾贝格司亭α作为长效G-CSF被明确纳入

· 新增非G-CSF类辅助用药及患者教育板块,完善全周期CIN防治体系

 

《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识(2026版)》对CIN防治的核心用药G-CSF类药物进行了系统分类,明确不同类型药物的预防性应用方法,同时纳入非G-CSF类药物作为辅助防治选择,艾贝格司亭α作为长效G-CSF的重要品种,推荐在化疗结束后24小时使用,用于FN的预防,其在一级预防、同步放化疗相关FN预防中的应用方案获益明确。

 

● 一级预防:首次使用具有骨髓抑制风险的化疗药物后24-72h预防性使用G-CSF。共识指出,艾贝格司亭α随机对照研究结果显示,一级预防组较未预防组的FN发生率显著降低(4.8% vs. 25.6%,P=0.0016),且4级CIN的持续时间显著缩短(1.3d vs. 3.9d,P<0.0001)[2]

● 二级预防:第2个化疗周期及后续每个化疗周期前对患者进行FN风险评估,若既往任一化疗周期在未预防性使用G-CSF的情况下发生过FN或剂量限制性中性粒细胞减少性事件,在应用同一方案治疗期间可考虑预防性使用G-CSF。结合患者依从性和药物经济学获益,建议优先使用长效G-CSF

● 同步放化疗相关FN预防:接受FN高风险化疗方案同步放疗的患者,可谨慎预防性使用G-CSF。共识引用Guard-01研究结果,艾贝格司亭α一级预防组显著优于未预防组(13.9% vs. 41.7%,P=0.0058)[3]

 

新版共识的发布进一步为临床肿瘤患者化疗导致CIN与FN提供了规范化诊疗标准,艾贝格司亭α凭借其疗效、安全性与简便的给药方式被纳入推荐,将有效帮助临床降低FN发生率、保障化疗剂量强度、减少治疗中断,为高风险化疗与同步放化疗患者提供更稳定的骨髓保护。未来,中国生物制药将持续以未被满足的临床需求为导向,依托高质量循证证据,助力临床优化CIN全程管理,为肿瘤患者提升治疗安全性与生存获益。

 

关于艾贝格司亭α

艾贝格司亭α注射液(亿立舒®)是全球首个获批的第三代双分子G-CSF-Fc融合蛋白,采用IgG2 Fc片段链接两个G-CSF分子,能通过介导FcRn循环,延长功能蛋白G-CSF的半衰期,实现中性粒细胞持续释放,减轻化疗药物浓度达峰时对中性粒细胞的杀伤,可在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射,具有平稳持久降低中性粒细胞减少症(CIN)发生率、骨痛背痛不良反应发生率低等优势,获得了《CSCO抗肿瘤治疗所致中性粒细胞减少症诊断、预防和治疗指南(2025)》抗肿瘤治疗所致CIN的一级、二级预防1A级推荐。目前,亿立舒®已在中、美、欧三地获批,成为全球临床肿瘤支持治疗中的重要力量。本品上市之后便被纳入国家医保目录,为化疗支持治疗提供了更便捷安全的选择。

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参考文献:

[1] 中国抗癌协会肿瘤内科学专业委员会, 中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会. 肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识(2026版)[J]. 中华肿瘤杂志, 2026, 48(4): 1-15.

[2] Glaspy J, Bondarenko I, Burdaeva O, et al. Efbemalenograstim alfa, an Fc fusion protein, long-acting granulocyte-colony stimulating factor for reducing the risk of febrile neutropenia following chemotherapy: results of a phase Ⅲ trial[J]. Support Care Cancer, 2023, 32(1):34. DOI:10.1007/s00520-023-08176-6.

[3] Chen Y, Li Q, Wen Z, et al. Abstract 4686: efficacy and safety of efbemalenograstim alfa as primary prophylaxis for concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia[J]. Cancer Res, 2025, 85(Suppl 8_1):4686. DOI:10.1158/1538-7445.AM2025-4686

 

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